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醫(yī)藥行業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌采樣注意事項!

瀏覽量:489 發(fā)布時間:2020-10-23 10:07:19

 

  浮游細菌采樣器是一種*效多孔吸塵細菌采樣器。根據(jù)采樣理論設(shè)計,采樣直接,采樣頭風(fēng)速與潔凈室基本相同,可以更準確地反映潔凈室的微生物濃度。采樣時,帶塵菌的空氣高速通過微孔,均勻地撞擊在培養(yǎng)皿中的瓊脂表面,這些活的微生物在瓊脂表面得到均勻而充足的營養(yǎng)。在合適的條件下培養(yǎng)培養(yǎng)皿,然后測定菌落總數(shù)。

浮游菌采樣.jpg

  一、采樣點的位置

  1.工作區(qū)測點距地面約0.8m~1.5m(略高于工作面)。

  2.送風(fēng)口測點距離送風(fēng)口面30cm左右。

  3.可以在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動中增加測量點。

  注:一般每個采樣點采樣一次。


  二、取樣注意事項

  1.單向流潔凈室(區(qū))或送風(fēng)口,采樣器采樣口應(yīng)朝向氣流方向;對于非單向流潔凈室(區(qū)),取樣口朝上。

  2.布置采樣點時,至少要盡量避開塵粒集中的回風(fēng)出口。

  3.取樣時,測試儀應(yīng)站在取樣口的下風(fēng)側(cè),盡量少走動。

  4.應(yīng)采取一切措施防止取樣過程中的污染和其他可能對樣品造成的污染。

  5.用培養(yǎng)皿進行檢測時,為了避免培養(yǎng)皿的運輸或移動過程帶來的影響,應(yīng)同時進行陰性對照試驗。每次或每個區(qū)域取一個對照皿,操作方法與取樣皿相同,但不必暴露取樣,然后與取樣培養(yǎng)皿(TSA或SDA)一起放入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。因此,沒有一個群體能夠生長。


  三、測試報告記錄

  試驗報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:

  1.測試人員的姓名和地址。測試日期。

  2.測試依據(jù)。

  3.待測潔凈室(區(qū)域)的平面位置(如有必要,標記相鄰區(qū)域的平面位置)。

  4.測試儀器及其測試方法的說明:包括測試環(huán)境條件、取樣點數(shù)量和布置、測試次數(shù)、取樣流量或測試方法可能發(fā)生的變化、測試儀器的檢定證書等。如果是動態(tài)測試,還應(yīng)記錄現(xiàn)場操作人員的數(shù)量和位置,以及現(xiàn)場操作設(shè)備的數(shù)量和位置。

  5.測試結(jié)果(包括所有統(tǒng)計計算數(shù)據(jù))。


  四、結(jié)果計算

  1.計算每個培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)。

  2.各測點浮游細菌平均濃度的計算:浮游細菌平均濃度(個/m3)=菌落數(shù)/取樣量

  例1:如果某一測量點的取樣量為400升,菌落數(shù)為1,則:浮游細菌平均濃度=1/0.4=2.5/m3

  示例2:如果某個測量點的樣本大小為2 m3,菌落數(shù)為3,則:

  浮游細菌平均濃度=3/2=1.5 /m3


  五、結(jié)果評估

   1.各測點浮游細菌的平均濃度*須低于所選評價標準中的限值。

     2.靜態(tài)試驗中,若某測點浮游細菌平均濃度超過評價標準,則應(yīng)重新取樣兩次,兩次試驗結(jié)果均可判定為合格。


六、日常監(jiān)控

 對于浮游細菌的監(jiān)測,宜在沿單一方向平行流線、垂直于氣流方向的截面上設(shè)置風(fēng)速均勻的氣流,以保證潔凈室(區(qū))內(nèi)微生物濃度得到控制。應(yīng)進行定期檢測,檢查消毒劑的生物負荷和功效,并進行趨勢分析。這種方法既可用于靜態(tài)監(jiān)測,也可用于動態(tài)監(jiān)測。

 對于浮游細菌的采樣頻率,如果出現(xiàn)以下情況,應(yīng)考慮修改。在評估以下條件后,其他項目的檢測頻率也應(yīng)確定為:

1.持續(xù)超過整改限值和警告限值。

2.停機時間比預(yù)期的要長。

3.*點地區(qū)發(fā)現(xiàn)污染。

4.在生產(chǎn)期間,空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)進行任何重大維護。

5.日常操作記錄反映傾向性數(shù)據(jù)。

6.消毒法規(guī)變更。

7.造成生物污染的事故。

8.當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備有重大維修或附加設(shè)備時。

9.當(dāng)潔凈室(區(qū))結(jié)構(gòu)或面積分布有重大變化時。